Vacuna de Covid-19 de AstraZeneca entra en fase 3
a general view is pictured of the offices of British-Swedish multinational pharmaceutical and biopharmaceutical company AstraZeneca PLC in Macclesfield, Cheshire on July 21, 2020. (Photo by Paul ELLIS / AFP)
/PAUL ELLIS/AFP
El ensayo inscribirá a aproximadamente 30 mil adultos voluntarios en 80 sitios en los Estados Unidos
La vacuna de Covid-19 que desarrolla la Universidad de Oxford y AstraZeneca entró en la Fase 3 de los ensayos clínicos, informó el presidente Donald Trump.
“Está muy cerca del final, y con suerte, de su aprobación” , declaró el mandatario desde la Casa Blanca.
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) indicaron que las pruebas de la vacuna ya arrancaron en Estados Unidos.
Ann R. Falsey, MD, profesora de medicina, Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester en Nueva York, y Magdalena E. Sobieszczyk, MD, profesora asociada de medicina en el Centro Médico de la Universidad de Columbia en Nueva York, coordinarán esta investigación conocida como AZD1222.
El ensayo inscribirá a aproximadamente 30 mil adultos voluntarios en 80 sitios en los Estados Unidos para evaluar si la vacuna candidata puede prevenir la enfermedad.
Los voluntarios de 18 años o más serán asignados al azar al grupo de vacuna en investigación o al grupo de placebo.
Después de una evaluación inicial, los participantes recibirán dos inyecciones de la vacuna en investigación o un placebo de solución salina con aproximadamente cuatro semanas de diferencia. Una persona recibirá una inyección de placebo por cada dos personas que reciban AZD1222, lo que dará como resultado que aproximadamente 20 mil personas reciban la vacuna en investigación y 10 mil personas reciban un placebo.
Se hará un seguimiento de los participantes durante dos años después de su segunda vacunación. Se les pedirá que proporcionen muestras de sangre y nasofaríngeas en su visita inicial y se les pedirá que proporcionen muestras de sangre periódicamente durante la duración del ensayo. Los científicos examinarán las muestras de sangre en el laboratorio para medir y caracterizar las respuestas inmunes. La gravedad de la enfermedad observada se medirá y utilizará para evaluar la actividad de la vacuna en investigación. NR
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