Pfizer pide autorización a la FDA para su píldora anticovid

23 de Noviembre de 2024

Pfizer pide autorización a la FDA para su píldora anticovid

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La farmacéutica anunció esta mañana que firmó un acuerdo para liberar la patente del medicamento oral en 95 países de bajos ingresos, pero excluye a países más afectados por el virus

Hoy, Pfizer inició dos trámites para su medicamento contra la Covid: en la mañana dio a conocer que firmó un acuerdo para

liberar la patente de este tratamiento de pastillas llamado Paxlovid para que 95 países de bajos ingresos puedan fabricarlo y distribuirlo sin pagar regalías a la farmacéutica, y horas más tarde presentó su solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su autorización de emergencia.

Según

las pruebas de fase 3, el tratamiento oral con esta pastilla de Pfizer reduce la hospitalización y la muerte por en 89% cuando se tomó

tres días después del inicio de los síntomas, junto con un medicamento contra el VIH.

El acuerdo dado a conocer en la mañana establece que Pfizer otorgará la licencia de Paxlovid al Medicines Patent Pool, una organización respaldada por la Organización de las Naciones Unidas (ONU), para su uso principalmente en África y Asia una vez que los reguladores autoricen el medicamento en esos lu-
gares. El trato es similar al que hizo Merck con su propia píldora Molnupiravir, para que se fabrique y venda a bajo costo en 105 naciones en desarrollo.

Sin embargo, diversos expertos han señalado que, al igual que el acuerdo con Merck, el de Pfizer excluye a países más pobres que se han visto gravemente afectados por el virus, como Cuba, Irak, Libia y Jamaica; también se destaca la exclusión de Brasil, China y Rusia, países que, aunque son de ingresos medios, tienen en conjunto más mil 500 millones de habitantes y donde el medicamento podría ser clave para erradicar la pandemia.

El diario The New York Times señala que, aún así, el enfoque de Pfizer sobre su medicamento es muy diferente al manejo de su vacuna Covid, pues de las más de dos mil millones de dosis de vacunas que ha distribuido a nivel mundial, sólo envió alrededor de 167 millones de ellas a países en desarrollo.

Si Paxlovid es autorizada por la FDA, podría ayudar a permitir que las personas de alto riesgo infectadas con el virus tomen el antiviral oral en casa en lugar de ir al hospital.