La farmacéutica Pfizer solicitó hoy a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la autorización de uso de emergencia de la vacuna que diseñó con la compañía biotecnológica alemana BioNTech para jóvenes de entre 12 y 16 años de edad. La resolución sería aplicable a los 27 países que integran la región.
La solicitud llega después de que se hiciera la misma solicitud a la Administración de Comida y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos el 12 de abril, sin que hasta ahora haya habido respuesta. De manera similar, se espera que el regulador europeo tarde entre cuatro y seis semanas en resolver la solicitud.
En los resultados de las pruebas de fase 3 de la vacuna con este grupo de edad, la efectividad para prevenir la enfermedad demostró ser del 100% y no se reportaron efectos secundarios de gravedad.
Por otra parte, la vacuna está ahora siendo probada con niños de cinco a 11 años de edad, y se espera que los resultados estén listos para finales del verano, según dijo uno de los científicos involucrados en las pruebas a la cadena estadounidense CNBC.
