Novavax hará vacuna combinada para influenza y Covid-19
(FILES) In this file photo a dose of the Johnson and Johnson Covid-19 vaccine is prepared at a mobile vaccination clinic at the Weingart East Los Angeles YMCA in Los Angeles, California on August 7, 2021. - n the wake of full US approval for the Pfizer/BioNTech anti-Covid vaccine this week, more and more American companies are looking at mandatory vaccinations for employees -- and customers. CVS Health, Chevron, Disney and Goldman Sachs are among the firms who have since told some or all of their workers that inoculations will no longer be optional, requiring proof of shots within a certain time period. (Photo by Patrick T. FALLON / AFP)
/PATRICK T. FALLON/AFP
Los participantes habrán sido previamente infectados con el virus SARS-CoV-2 que causa Covid-19
La farmacéutica Novavax informó que comenzó los ensayos de una vacuna combinada que utiliza las vacunas contra la influenza estacional y Covid-19.
El ensayo clínico combina las candidatas a vacunas NVX-CoV2373 y NanoFlu basadas en proteínas recombinantes de Novavax y el adyuvante Matrix-M; patentado a base de saponina en una única formulación (vacuna combinada COVID-NanoFlu).
Tanto NVX-CoV2373 como NanoFlu han demostrado previamente resultados sólidos como vacunas independientes en ensayos clínicos de fase 3.
“Este estudio es el primero de su tipo en evaluar el potencial de la vacuna para inducir una respuesta inmune robusta; aumentada por nuestro adyuvante Matrix-M, contra dos enfermedades potencialmente mortales simultáneamente”, dijo Gregory M. Glenn, Presidente de Investigación y Desarrollo, Novavax.
El ensayo evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune a NanoFlu formulado junto con NVX-CoV2373; y el adyuvante Matrix-M en 640 adultos sanos de 50 a 70 años de edad.
Los participantes habrán sido previamente infectados con el virus SARS-CoV-2 que causa Covid-19; o vacunados a través de una vacuna autorizada al menos ocho semanas antes de la inscripción.
Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a cohortes para evaluar múltiples formulaciones y se les administrará la dosis el día 0 y nuevamente el día 56.
El ensayo se llevará a cabo en Australia en hasta 12 sitios de estudio, con resultados esperados durante la primera mitad de 2022.
En un ensayo clínico de fase 3 con casi 30 mil adultos en los Estados Unidos y México, NVX-CoV2373 demostró una protección del 100% contra la infección moderada y grave; y una eficacia del 90,4% en general.
NVX-CoV2373 es una vacuna candidata a base de proteínas diseñada a partir de la secuencia genética de la primera cepa de SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad COVID-19. DJ
