Johnson&Johnson solicita aprobación de la UE para su vacuna
(FILES) In this file photo an entry sign to the Johnson & Johnson campus shows their logo in Irvine, California on August 28, 2019. - Johnson & Johnson said September 23, 2020 it was entering the final Phase 3 stage of its Covid-19 vaccine clinical trial following positive results in earlier stages. The trial will seek to enroll up to 60,000 volunteers across more than 200 sites in the US and around the world, the company and the US National Institutes for Health (NIH), which is providing funding, said. (Photo by Mark RALSTON / AFP)
/MARK RALSTON/AFP
La agencia sanitaria europea se encuentra sometida a fuerte presión a causa de los grandes atrasos en la entrega de vacunas de las farmacéuticas
La farmacéutica estadounidense Johnson&Johnson (J&J) solicitó la autorización para su vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea, informó este martes la agencia sanitaria europea (EMA), que podría tomar una decisión hacia mediados de marzo.
“La EMA ha recibido una aplicación para la autorización provisional de una vacuna contra el covid-19 desarrollada por Janssen-Cilag International N.V”, la filial holandesa de Johnson&Johnson, informó el comunicado.
El regulador “podría notificar una opinión a mediados de marzo de 2021, si los datos de la empresa sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna son suficientemente amplios y robustos”.
La EMA se encuentra sometida a fuerte presión de los Estados europeos a causa de los grandes atrasos en la entrega de vacunas de las farmacéuticas que ya han sido autorizadas, AstraZeneca, Pfizer/BioNTech y Moderna.
La Comisión Europea reaccionó con rapidez al anuncio de J&J y su jefa, Ursula von der Leyen, aseguró que Bruselas “está lista para garantizar la autorización en cuanto la EMA entregue una opinión científica positiva”.
La vacuna de J&J ya estaba siendo supervisada por la EMA a medida de que se realizaban sus ensayos clínicos desde el 1 de diciembre.
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