Emite Cofepris opinión favorable sobre vacuna de Moderna
(FILES) This file photo taken on November 18, 2020 shows a bottle reading “Vaccine Covid-19" next to the Moderna biotech company logo. - The EU’s medicines watchdog said on December 17, 2020 that it had moved forward the date for a decision on authorising Moderna’s coronavirus vaccine to January 6 from January 12. The Amsterdam-based European Medicines Agency said US-based Moderna had sent extra data ahead of schedule, so the regulator had “scheduled an extraordinary meeting on 6 January 2021 to conclude its assessment, if possible”. (Photo by JOEL SAGET / AFP) / -- IMAGE RESTRICTED TO EDITORIAL USE - STRICTLY NO COMMERCIAL USE --
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Cofepris advirtió que las opiniones favorables del Comité y Subcomité respecto a la vacuna de Moderna no representa su aprobación para su uso de emergencia
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos emitieron este día una opinión favorable respecto al uso de emergencia de la vacuna contra Covid-19 de Moderna, informó la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
A través de un comunicado la Cofepris informó que expertas y expertos de ambos comités emitieron una opinión unánime respecto a la vacuna.
Se trata, indicó Cofepris, de la primera opinión unánime favorable para la vacuna de Moderna, lo que “representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia”.
La Cofepris refirió que el siguiente paso consiste en la autorización para su uso de emergencia en personas mayores de 18 años de edad.
Detalló que tanto el Comité como el Subcomité que sesionaron este lunes son parte de la Cofepris, y emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos e insumos de salud, por lo que esta aprobación no representa una autorización para su uso.
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“La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna”, refirió.
Tras darse a conocer la opinión favorable por parte de ambos comités, el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, se congratuló de la decisión.
“Buenísima noticia, ya la podemos traer a México. Bien!!!”, escribió el Canciller.
Por su parte, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell refirió que esto permitirá usar las dosis que enviará el gobierno de estados Unidos para acelerar el Plan Nacional de Vacunación.
El pasado martes 10 de agosto, el canciller Marcelo Ebrard informó que durante la llamada que sostuvo el presidente Andrés Manuel López Obrador con la vicepresidenta Kamala Harris se acordó el envío de dosis a México.
Abundó que se tratarían de 3.5 millones de Moderna y 5 millones de AstraZeneca. CJG
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