La vacuna contra la Covid, llamada Spikevax monovalente, actualizada contra la subvariante XBB.1.5 de Ómicron de la biotecnológica Moderna recibió la tarde de este martes una opinión favorable de parte del Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris).
En contraste, la opinión para la vacuna Spikevax bivalente dirigida contra la cepa ancestral del SARS-CoV-2 y contra las subvariantes BA.4 y BA.5 recibió una opinión “no favorable”. Esto quiere decir que es muy probable que la primera obtenga en los próximos días el Registro Sanitario, lo que implicará su venta libre al público mexicano; mientras que la segunda no pasará a
dicha fase.
De acuerdo con la información presentada por la empresa estadounidense Moderna al Comité, la vacuna monovalente genera anticuerpos contra las cepas XBB.1.5 y XBB.1.16, pero también contra el actual sublinaje dominante a nivel mundial EG.5.1, que apareció después de los XBB, e incluso, aunque en menor medida, contra BA.2.86, la subvariante de reciente aparición que, por tener una multitud de mutaciones que podrían hacerla peligrosa, está siendo monitoreada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
También mostraron que esa generación de anticuerpos es independiente de que la persona haya tenido infección de Covid con anterioridad, que actualmente es la mayor parte de la gente, o no; además, no sólo mostraron datos de laboratorio sino de su alta eficacia en “vida real”.
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Moderna también dio a conocer un plan de farmacovigilancia que cuenta con algunos añadidos a lo que pide la Norma Oficial Mexicana correspondiente; en particular, destaca una “herramienta de vigilancia tecnológica” diseñada para detectar efectos adversos de las vacunas (ESAVIs) en la web y en las redes sociales.
A una pregunta del Comité, se comentó que el almacenamiento de Spikevax no requiere refrigeración de -80 grados centígrados, sino que se mantiene estable durante nueve meses a -20 y que una vez descongelada dura un mes.
La mayor parte del Comité consideró que la vacuna bivalente no es aplicable a la realidad actual y ya no coincide con las recomendaciones de la OMS.
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