Da FDA total aprobación a vacuna de Moderna contra Covid-19
La FDA primero autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Moderna según un estudio que siguió a 44 mil personas mayores de 18 años
La farmacéutica Moderna informó que los reguladores de salud de Estados Unidos otorgaron la aprobación total a su vacuna contra la Covid-19.
“La aprobación se basó en un paquete de presentación integral que incluía datos de eficacia y seguridad aproximadamente seis meses después de la segunda dosis”, informó Moderna en sus redes oficiales.
La aprobación por parte de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) significa que la agencia ha completado una revisión rigurosa y lenta de las dosis de Moderna sin hallar efectos secundarios importantes. Así, esta se convierte en la segunda vacuna en recibir la aprobación total; la primera fue la de Pfizer en agosto pasado.
Además, esta decisión se vio respaldada por la evidencia de las más de 200 millones de dosis administradas en los Estados Unidos desde que la FDA autorizó de emergencia su uso en diciembre de 2020.
La FDA, al igual que los reguladores en Europa y otros países, primero autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Moderna según un estudio que siguió a 44 mil personas mayores de 18 años durante al menos dos meses, el período de tiempo en el que generalmente surgen efectos secundarios graves. Kg
Con información de AP
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