Comité de Moléculas Nuevas da opinión positiva a Sinopharm
This handout picture released by Peruvian Presidency shows Peruís interim President Francisco Sagasti is vaccinated against COVID-19 at a military hospital in Lima on February 9, 2021. - “I am vaccinated without fear, with confidence and with hope,” declared Sagasti, before being immunized. Peru began its coronavirus immunisation program just two days after receiving 300,000 vaccine doses from state-owned Chinese company Sinopharm. Peru borders 1.2 million confirmed infections and more than 42,000 deaths from COVID-19. Its hospitals are saturated with nearly 13,800 coronavirus patients. (Photo by Handout / Peruvian Presidency / AFP) / RESTRICTED TO EDITORIAL USE - MANDATORY CREDIT “AFP PHOTO / PERUVIAN PRESIDENCY / ALBERTO ORBEGOSO” - NO MARKETING NO ADVERTISING CAMPAIGNS - DISTRIBUTED AS A SERVICE TO CLIENTS
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La Cofepris precisó que el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica
El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión positiva unánime sobre la vacuna contra Covid-19 de Sinopharm.
Mediante un comunicado, Cofepris señaló que la autorización para uso de emergencia de este biológico fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
La Comisión recordó que la autorización para uso de emergencia de esta vacuna, ya fue precalificada por la Organización Mundial de la Salud.
La Cofepris precisó que el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, dichas pruebas serán realizadas por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.
Además de emitir una opinión favorable par la vacuna de Sinopharm, el Comité de Moléculas Nuevas dio una opinión positiva para el registro sanitario del remdesivir.
Sobre este fármaco para tratar Covid-19, se señaló que la solicitud fue ingresada por Gilead Scciences México S. R.L. de C.V., luego de que Cofepris informó sobre su autorización para su uso de emergencia en marzo de 2021.
“El medicamento recibió la opinión de las y los expertos con la indicación terapéutica para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg), que tengan menos de siete días de síntomas de covid-19 y requieran hospitalización”, precisó el Comité.
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