Asesores de la FDA apoyan vacuna de Pfizer y BioNTech
Asesores de la FDA apoyan vacuna de Pfizer y BioNTechTras la votación de hoy, con 17 votos a favor, cuatro en contra y una abstención, la agencia estadounidense podría autorizar su uso y 24 horas después estar disponible para aplicarse
Esta tarde, el panel de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio el visto bueno, por mayoría pero no absoluta, a la vacuna de Pfizer y BioNTech contra Covid-19, por lo que podría ser mañana mismo cuando este organismo conceda la autorización para su uso de emergencia en ese país.
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del panel, que aprobó la vacuna por 17 votos a favor, cuatro en contra y una abstención; pero históricamente ha sido muy raro que no lo haga. Por otra parte, el país registra 3 mil muertes diarias debidas al coronavirus SARS-CoV-2.
En caso de concederse la autorización, en un plazo que calculan será de alrededor de 24 horas, se distribuirán 6.4 millones de dosis, de acuerdo con el New York Times, de la vacuna entre trabajadores de la salud y ancianos residentes de asilos que tengan condiciones precarias de salud.
Pfizer y BioNTech iniciaron el trámite ante la FDA el 20 de noviembre, con los datos preliminares obtenidos en los primeros dos meses de la fase 3
de las pruebas clínicas y que hoy fueron publicados en la revista New England Journal of Medicine; pero, tanto si es autorizada en estos días como si no, la vacuna seguirá siendo evaluada por la FDA, ya que la pruebas de fase 3 continuarán hasta completar al menos seis meses.
La vacuna, que reporta una efectividad del 95 por ciento, ya cuenta con dos aprobaciones para uso de emergencia, una del 2 de diciembre en Reino Unido, donde empezó a aplicarse el martes pasado, y otra que se dio ayer en Canadá.
Tras reacciones adversas en dos casos, cuyos detalles no se han dado a conocer, Reino Unido la desaconsejó para personas con diversas alergias; sin embargo, en las pruebas clínicas solo entre 10% y 15% de los voluntarios han reportado experimentar molestias, que en la mayoría de los casos son leves. En la realización de las pruebas ocurrieron reacciones alérgicas leves tanto con la vacuna como con el placebo, pero en ninguno de estos casos, de los cerca de 250 que hubo, se dio un choque anafiláctico.
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