Después de anunciar que se permitirá que las empresas privadas adquieran la vacuna contra la Covid-19, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó la convocatoria para su comercialización.
De esta forma da comienzo el periodo de transición de autorización de uso de emergencia —un mecanismo que se implementó durante la pandemia— a registro sanitario de las vacunas, con lo que el fármaco podrá ser comercializado en el país.
Entre los requisitos que se mencionan está que las empresas interesadas deben demostrar su calidad, seguridad y eficacia en su producción.
Asimismo, no podrán interferir o manipular de alguna manera en sus evaluaciones, bajo riesgo de ser denunciadas ante la Secretaría de la Función Pública (SFP).
Será el personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos el encargado de analizar que se cumplan todas las condiciones de efectividad y seguridad.
El proceso se llevará a cabo a través del principio de “caja de cristal”, que permite que cada paso del proceso de autorización sea público para la población, sin comprometer la definición regulatoria y siguiendo las mejores prácticas internacionales.
A través de su portal, el organismo recomendó a los ciudadanos no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra Covid-19, ya que se debe tomar en cuenta el riesgo-beneficio de cada aplicación.
“Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la política nacional de vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica”.
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