Cofepris avala uso de emergencia de la vacuna Soberana en población pediátrica
(FILES) In this file photo taken on March 31, 2021 nurse Xiomara Rodriguez shows a vial of the Cuban Soberana 2 vaccine candidate to be administered to a volunteer during its trial Phase III in Havana. - Cuba said on September 15, 2021 it would seek World Health Organization approval for two home-grown coronavirus vaccines it hopes to commercialize widely. (Photo by Joaquin Hernandez / AFP)
/JOAQUIN HERNANDEZ/AFP
La opinión favorable es para el uso de Soberana 02 y Soberana PL en población pediátrica, a partir de los 5 años
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio un paso importante para ampliar la protección contra la Covid-19 en México al emitir una opinión favorable para el uso de emergencia de la vacuna Soberana en la población pediátrica.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), órgano auxiliar de la Cofepris, fue el encargado de analizar la información técnico-científica sobre las vacunas Soberana 02 y Soberana PL, y concluyó que son seguras y efectivas para niños a partir de los 5 años de edad.
Estas dos vacunas, desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, están compuestas por proteínas recombinantes del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD) conjugado a toxoide tetánico en el caso de Soberana 02, y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD dimérico) para Soberana PL.
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Es importante destacar que la opinión favorable del CMN es un paso previo a la autorización final para el uso de emergencia de estas vacunas en la población pediátrica. Esta medida busca brindar acceso a un mayor número de personas a vacunas de calidad, seguras y eficaces, en la lucha contra la pandemia de Covid-19.
Además, la vacuna Soberana ya había recibido la opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt) el pasado 31 de marzo, lo que reafirma su calidad y efectividad.
Es relevante aclarar que el CMN es un órgano auxiliar de consulta dentro de la agencia reguladora Cofepris. Aunque emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, su evaluación se basa en la evidencia científica y médica presentada. Sin embargo, esta opinión favorable no constituye la autorización final para el uso de emergencia de la vacuna en la población pediátrica.
La Cofepris recuerda a la población que el suministro de vacunas es universal y gratuito en el país, y que la aplicación de las mismas está regida por la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de Civid-19 en México. La información detallada sobre esta política está disponible en el siguiente enlace (se incluye el enlace correspondiente).
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