Cofepris autoriza uso de emergencia de vacuna Soberana

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó este sábado 19 de noviembre el uso de emergencia de la vacuna Soberana y Soberana PL, desarrolladas en Cuba y las cuales se aplicarán contra la Covid-19 en mayores de edad.

Detallaron que los biológicos con las denominaciones “proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD) conjugado a toxoide tetánico; y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 (RBD)” cumplieron con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios.

De acuerdo a la Cofepris, la vacuna Soberana recibió opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), en dictamen celebrado el 26 de noviembre de 2021.

Tras integrar la opinión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) que sesionó el pasado 9 de septiembre sobre el uso de este biológico, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, concluyendo que cumple con los requisitos para ser aplicado en población mexicana.

Ambas dosis alcanzan una eficacia de 91.2%, de acuerdo a datos de los fabricantes de la vacuna —Cuba—, contemplando un esquema de 0-28-56 días.

“Las autorizaciones que emite esta comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto”, agregaron. RM

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