Cofepris instruye a inmovilizar y suspender tratamiento para leucemia de la marca L-ASPAL-P
Alerta de Cofepris: Suspensión preventiva de L-ASPAL-P, medicamento fabricado en India; los detalles y las medidas en caso de síntomas, aquí
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), lanzó una alerta para los profesionales de la salud y el sector sanitario.
En dicha alerta, instruyó la inmovilización y suspensión preventiva del uso del producto L-ASPAL-P 10000 (L-asparaginasa) 10,000 UI, solución inyectable.
Cabe señalar que la L-asparaginasa es una enzima que se utiliza en el tratamiento del cáncer, particularmente en algunos tipos de leucemia linfoblástica aguda, de acuerdo con el National Cancer Institute, agencia del gobierno de Estados Unidos para la investigación del cáncer.
La medida precautoria busca prevenir cualquier riesgo sanitario potencial, mientras el producto se encuentra bajo investigación exhaustiva por parte de la autoridad sanitaria mexicana.
La recomendación es suspender la administración de este medicamento y mantenerlo inmovilizado bajo las indicaciones de almacenamiento y conservación que especifica su etiqueta.
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En caso de presentar síntomas:
La Cofepris instruyó inmovilizar y suspender el uso de L-asparaginasa, marca L-ASPAL-P.
Pero en caso de haberlo utilizado y experimentar síntomas adversos o malestar, se insta a los usuarios a reportarlo a través de: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Este medicamento, identificado con el lote 22JLA01 y fecha de caducidad 09/2024, es fabricado en India por SP Accure Lbas Pvt. Ltd y distribuido en México por Laboratorios Vanquish S.A. de C.V. y Laboratorio Farmacéutico Médica, S.A. de C.V.
La Cofepris indicó que informará sobre los avances de la investigación y tomará las medidas pertinentes para asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria, protegiendo así la salud pública de posibles riesgos adicionales.
LEO