Para los pacientes con melanoma de alto riesgo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó ensayos clínicos para evaluar la vacuna V940 (mRNA-4157).
En un comunicado publicado en redes sociales la Cofepris anunció que este ensayo forma parte de los 11 autorizados en la segunda quincena de junio.
La vacuna V940 está diseñada para generar una respuesta inmunológica contra las células cancerosas; utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), similar a algunas vacunas contra Covid-19.
Esta vacuna se elabora con ingeniería genética y se fabrica de manera personalizada para adaptarse a las características específicas del cáncer en cada paciente.
Durante los ensayos que se realizarán se evaluará la respuesta al tratamiento con V940 en combinación con pembrolizumab, biológico que ayuda al sistema inmunitario a destruir células cancerosas.
Cofepris aprueba ensayo clínico para vacuna innovadora contra melanoma💉.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 19, 2024
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Por otro lado, se menciona que estos ensayos tienen como objetivo determinar la seguridad del tratamiento y sus efectos en el melanoma de alto riesgo; que es un tipo de cáncer de piel que puede diseminarse rápidamente si no se detecta y trata a tiempo, y que presenta alta mortalidad en etapas avanzadas.
Finalmente, se aprobaron 29 dispositivos para diagnóstico y medición de metalo-β-lactamasa, VPH y anticuerpos IgG anti-Echinococcus para demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. AM3
