La Comisión Federal de Riesgos Sanitarios (Cofepris) recibió la aprobación para integrarse a la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos (ICH, por sus siglas en inglés), lo que le otorga reconocimiento como reguladora de alto nivel de exigencia ante la Organización Mundial de la Salud (OMS).
De acuerdo con Cofepris, la aprobación fue aprobada durante la madrugada de este miércoles por los países miembros de ICH sin objeción alguna.
Añadió que esta aprobación se logra tras un proceso de aplicación de varios meses, y tras un intento previo sin éxito en el año 2017.
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Con ello, Cofepris se coloca como una autoridad reguladora de alto nivel de exigencia, colocándose en nivel con los estándares de la OMS.
Cofepris indicó que con esta membresía se incentivará el uso de nuevas tecnologías y la introducción de nuevos medicamentos aceptados a nivel mundial, lo que ampliará el espectro de acceso y la disponibilidad para pacientes.
La Comisión dijo también que esta membresía ante la ICH permitirá que México se convierta en destino estratégico y competitivo para realizar ensayos clínicos.
“México se convierte en destino estratégico y competitivo para realizar ensayos clínicos, eliminando la necesidad de duplicar pruebas llevadas a cabo durante la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, con procesos homologados a los de Europa y países como Estados Unidos, Canadá y Japón”, señaló en un comunicado.
Destacó que México se integra a un selecto grupo de países miembros de la Conferencia Internacional, que en el continente americano tiene como participantes a Canadá, Estados Unidos y Brasil.
Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, destacó el papel que tiene este organismo para prevenir riesgos sanitarios en las más de 129 millones de personas que viven y transitan por el país.
Y consideró que esta membresía permitirá a México ser parte de las mejores prácticas internacionales para facilitar el acceso a medicamentos, principalmente ante la población más vulnerable. CJG
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