Arriba sustancia activa de Sputnik V para envasado en México
CIUDAD DE MÉXICO, 19MAYO2021.- El Plan Nacional de Vacunación para población de 50 a 59 años y embarazadas arrancó en la alcaldía de Iztapalapa. En el módulo, ubicado en la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM) Iztapalapa atiende también a población rezagada mayores de 60 años que no habían podido ser vacunados. La vacunación continuará hasta el día 22 del presente mes. FOTO: GALO CAÑAS/CUARTOSCURO.COM
/Galo Cañas/Galo Cañas
Una vez que Sputnik V cumpla con la normatividad sanitaria para el envasado de su sustancia activa en México, podrá ser utilizada para inmunizar a la población
La sustancia activa de la vacuna Sputnik V contra Covid-19 arribó para su envasado en México, lo cual estará a cargo de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex).
Es luego de que Birmex firmó un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya que se da el envío de la sustancia activa de Sputnik V a México.
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A través de un comunicado, Birmex indicó que con la llegada de sustancia activa da inicio el proceso de envasado de los lotes simulados. Estos requieren la verificación y aprobación de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios.
Además de la valoración de Cofepris, se somete a análisis por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, que dará el visto bueno y dará inicio al envasado masivo de la vacuna.
Pedro Zenteno, director de Birmex, dijo que el segundo paso implica que el uso de emergencia de la vacuna Sputnik Plus (Light) sea sometido a consideración. Este procedimiento, está a cargo del Comité de Moléculas.
“El segundo será someter al Comité de Moléculas el uso de emergencia en México de Sputnik Plus (Light), de la cual e esperan ya los resultados de la tercera fase y, una vez autorizado, como la Sputnik V, se pueda realizar la negociación de la transferencia tecnológica por parte del Instituto Gamaleya; es decir, se pueda lograr la producción, el envasado y distribución a granel”, indicó Zenteno Santaella.
Se detalló que el proceso de envasado se llevará a cabo con las alianzas de Birmex y laboratorios mexicanos que cuentan con instalaciones requeridas por Cofepris.
En caso de que el envasado de Sputnik V cumpla con la normatividad requerida, serán ya tres las vacunas que se envasan en México. CJG
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